Il microscopio di misura Kestrel di ATL è una "vision(e)" di qualità

ATL venne fondata nel 1951 come stamperia a conduzione familiare con sede a Menomonee Falls, Wisconsin, USA. L'attività iniziale si basava sulla produzione di etichette per i mercati industriale e del direct mailing, e da allora ha ampliato i propri mercati e linee di prodotti ai settori medico e farmaceutico.

La capacità di ATL di conseguire ed eccedere i rigorosi standard qualitativi richiesti dall'industria medica ha portato ad una naturale transizione verso l'industria farmaceutica nel 2001, quando la società ha sviluppato una booklet label in grado di contenere da 3 a 19 pagine di informazioni.

Da allora, ATL ha prodotto oltre 120 milioni di booklet label farmaceutiche in più di 80 lingue, per oltre 1700 sperimentazioni cliniche.

Il microscopio di misura Kestrel di ATL è una 'vision(e)' di qualità

Norme di buona fabbricazione correnti (cGMP)

Nel 2003, ATL ha ricevuto la certificazione cGMP (Norme di buona fabbricazione correnti) in seguito alla rigorosa conformità al 21 CFR (Codice dei Regolamenti Federali) Parte 820, per la produzione, l'imballaggio e la conservazione di dispositivi medici monouso.

ATL segue anche le norme cGMP 21 CFR Parti 210 e 211 per la produzione, la trasformazione e l'imballaggio (per la produzione di tutte le etichette farmaceutiche). ATL Security Label Systems™ è stata fondata nel 2007 per offrire una nuova e avanzata linea di etichette dotate di caratteristiche di sicurezza e anticontraffazione, inclusa la marchiatura digitale invisibile che si avvale della tecnologia forense, caratteristiche track and trace, serializzazione di massa, codici personalizzati, codici a barre bidimensionali, autenticazione mediante variazione di colore, marcatori nascosti a “lettura automatizzata” ed etichette e imballaggi antimicrobici.

La natura dei clienti serviti da ATL attribuisce la massima importanza alla qualità dei prodotti dell'azienda. Oltre alla rigida aderenza alle norme organizzative e procedurali approvate, i prodotti di ATL sono sottoposti a rigorosi controlli di qualità in ogni fase del processo di progettazione e produzione.

Kestrel permette di migliorare la precisione e l'accuratezza

Per contribuire a mantenere l'orgogliosa reputazione di eccellenza dei propri prodotti, l'azienda compie regolari investimenti in apparecchiature da ispezione allo stato dell'arte.

Questo impegno a tenere alti gli standard di qualità elevata dell'azienda può essere illustrato con il recente acquisto di un microscopio di misura ottica avanzato, Kestrel 200, di Vision Englineering.

Greg Gilanyi, Direttore Qualità di ATL, ha dichiarato:

“Sebbene in passato fossimo stati in grado di misurare adeguatamente con la tecnologia esistente fustellature e distanze, unitamente alla posizione delle stampe, abbiamo ritenuto che fosse giunto il momento di aggiornarci in quest'area.”

“Dopo aver compiuto una ricerca sui microscopi di misura ottica alternativi (ed avere assistito alla dimostrazione delle unità più pertinenti), abbiamo scelto Kestrel 200 di Vision Engineering.”

“Il nostro nuovo microscopio Vision Engineering offre misure rapide e precise su 2 assi, contribuendo ulteriormente alla nostra precisione e velocità operativa.

“Inoltre, le immagini estremamente nitide ad alto contrasto offerte dalle ottiche avanzate di Kestrel, permettono ai nostri operatori di esaminare il lavoro in maggiore dettaglio. L'immagine ottica di qualità superiore dell'unità consente persino di misurare le caratteristiche difficili da osservare su articoli a basso contrasto, come le etichette nere o trasparenti.”

Donald Dobert, Presidente di ATL, ha affermato:

“Eravamo alla ricerca di un'unità che ci permettesse di espandere la nostra conformità alle cGMP (Norme di buona fabbricazione correnti) della FDA. Kestrel ci permette di misurare le fustellature d'importanza critica, sino a 0,0001 pollici.

“Eseguiamo costantemente le procedure IQ-OQ-PQ (Qualifiche di installazione/Operative/Prestazionali) nel nostro “Protocollo di validazione dei sistemi”, e Kestrel ci offre misure accurate e precise. Da queste possiamo stabilire il valore Cpk di processo e quantificare ai nostri clienti la nostra qualità, in termini di difetti per milione.”

Studi di ripetibilità e riproducibilità degli strumenti

Dobert ha continuato: “Conduciamo studi di ripetibilità e riproducibilità degli strumenti che ci consentono di dimostrare che l'errore di misura non induce false letture nelle nostre validazioni o nei dati Cpk (di capacità).

“Dalla mia esperienza di oltre 30 anni nella qualità, posso dire che Kestrel è uno dei migliori dispositivi che io abbia mai usato.”

Con l'elaborazione dei dati eseguita da un microprocessore multifunzione QC-200, Kestrel 200 è stato progettato per essere semplice e facile da usare, rendendolo ideale per le routine di controllo della qualità fuori linea eseguite dagli addetti alla produzione.

Ideale per misurare le caratteristiche 2-D di parti piccole e complesse, con una tavola di misura ad alta precisione da 6" x 4", Kestrel 200 è il componente più piccolo della gamma di strumenti di misura ottica di Vision Engineering.

Kestrel si avvale della tecnologia Dynascope™ brevettata da Vision Engineering per offrire una definizione migliore delle superfici e permettere di eseguire le misure in modo rapido e semplice. L'eccezionale chiarezza ottica consente inoltre l'esecuzione in simultanea di ispezioni visive dettagliate.

Non occorre elaborare l'immagine prima di misurarla per garantire la massima precisione.

A differenza dei sistemi video che digitalizzano le informazioni ottiche acquisite, Kestrel utilizza un'immagine ottica pura, il che significa che non è necessaria alcuna elaborazione prima della misura, consentendo così alle parti di componenti di essere misurate in tutta sicurezza.

Le opzioni di illuminazione di superficie e trasmessa di Kestrel permettono di regolare la luce per adattarla a qualsiasi applicazione.

L'illuminazione è fornita da 2 lampadine spot semicoassiali, con l'opzione di illuminazione circolare a LED o episcopica (attraverso la lente) per osservare i fori ciechi o le caratteristiche di superficie profonde. Con un ingrandimento di 20x in dotazione standard, sono disponibili ulteriori opzioni di ingrandimento di 10x, 20x e 50x con lenti a cambio rapido.

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