Dispositivi medici

L’industria dei dispositivi medici copre una ampia varietà di prodotti usati nel trattamento dei pazienti inclusi apparecchiature dentali, dispositivi diagnostici e cardiovascolari, apparecchiature chirurgiche e medicali, dispositivi oftalmici, ortopedici e respiratori.

I produttori di dispositivi medici devono garantire che i loro prodotti siano conformi agli standard intesi a massimizzare la sicurezza dei pazienti. Il controllo della qualità costituisce una parte essenziale del processo di produzione per assicurare i più elevati standard di qualità.

Ispezione accurata dei dispositivi medici

La maggior parte delle attività di ispezione condotte a scopo di controllo della qualità richiede l’esame approfondito dei componenti, al fine di individuarne le imperfezioni superficiali come bave e detriti di polvere.

Per i componenti dei dispositivi medici, è necessaria un’ispezione completa, al fine di garantire che ogni prodotto in uscita dalla fabbrica risponda ad ogni requisito delle sue specifiche.

Lo stereomicroscopio zoom Lynx EVO e lo stereomicroscopio Mantis di Vision Engineering sono usati in tutto il mondo per le attività di ispezione di precisione dei dispositivi medici.

Progettati e fabbricati nel Regno Unito, gli stereo microscopi di Vision Engineering offrono ottiche di qualità superiore per l’inspezione di componenti critici come steng, aghi cateteri e strumenti da oftalmologia. Essi mostrano anche immagini ad alto contrasto necessarie per individuare piccole imperfezioni, sopra e sotto la superficie dei campioni.

Grazie alle ampie distanze di lavoro, gli operatori con Mantis Elite possono rilavorare rapidamente e facilmente gli oggetti, senza aver bisogno di ulteriori regolanzioni.

Come ad esempio la rimozione delle bave: grazie alla torretta porta lenti a cambio rapido, Mantis Elite monta contemoraneamente obiettivi a basso e ad alto ingrandimento; questo consente agli operatori di passare da un ingrandimento all’altro durante le rilavorazioni, con il minimo sforzo.

Misurazione di component critici

La precisione dimensionale dei componenti per dispositivi medici riveste un’importanza cruciale in quanto deve garantire che ogni parte rientri nelle rigide tolleranze che caratterizzano tali prodotti, indipendentemente dal fatto che essi siano realizzati in plastica, gomma o metallo.

L’impiego di sonde per misurare la precisione dimensionale spesso causa la deformazione dei componenti, particolarmente di quelli dalle dimensioni complesse con caratteristiche fini ed elaborate.

Per eliminare questa variabile e consentire allo stesso tempo di eseguire misurazioni coerenti e ripetibili, la gamma di sistemi di metrologia senza contatto di Vision Engineering offre una riproducibilità accurata sugli assi X, Y e Z.

Utilizzati in tutto il mondo dai principali produttori di dispositivi medici, i sistemi offrono la versatilità della configurazione personalizzata in base alle specifiche esigenze. Tra i requisiti comuni si citano ad esempio una combinazione di misura ottica e/o video, manuale e/o automatizzata e intervalli d’ingrandimento macro o micro.

Punti chiave: 

  • Ispezione
  • Misura
  • Rilevamento errori
  • Controllo qualità
  • Produzione
  • Ricerca & Sviluppo
  • Immagini ad alto contrasto
  • Precisione dimensionale

Campi di applicazione: 

  • Ispezione protesi del ginocchio e dell’anca
  • Mantis contact lens checker (lenti a contatto)
  • Assemblaggio di endoscopi
  • Misurazione di aghi
  • Misurazione di cateteri
  • Ispezione visiva di stent per la presenza di bave e controllo del rivestimento superficiale
  • Misurazione del tubo flessibile usato per l’inserimento di uno stent
  • Ispezione di imballaggi per siringhe
  • Ispezione di impianti audioprotesici
  • Misurazione di frese dentali
  • Misurazione degli spessori e dei diametri di componenti plastici
  • Sterilizzazione e pulizia

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